Kremil-S®

Dạng bào chế: viên nén nhai

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén nhai chứa:
Nhôm hydroxyd 178 mg
Magie hydroxyd 233 mg
Simethicon 30 mg
Tá dược: Aspartame, Tutti-Frutti Flavour, Colloidal Silicon Dioxide, Calcium Silicate, Crosscarmellose Sodium, D&C Red 30, Magieum Stearate

CHỈ ĐỊNH

Làm dịu các triệu chứng tăng tiết acid dạ dày (như chứng ợ nóng, ợ chua, đẩy bụng, khó tiêu) do loét dạ dày tá tràng, viêm đạ dày, viêm thực quản
Làm giảm các triệu chứng đầy hơi, bao gồm đau do đầy hơi sau mổ có liên quan đến tình trạng dư acid.

Liều dùng, cách dùng

Dùng đường uống
Liều dùng cho người lớn, kể cả người cao tuổi: 1-2 viên nhai kỹ trước khi nuốt, 4 lần/ngày, sau ăn 1 giờ và trước khi đi ngủ,hoặc khi đau với tổng liều không quá 8 viên một ngày.Trẻ em: không khuyến cáo dùng cho trẻ em.Hoặc theo sự kê toa của bác sĩ
Trẻ em: không khuyến cáo dùng cho trẻ em.
Hoặc theo sự kê toa của bác sĩ

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của tá dược. Bệnh nhân bị suy nhược nặng hoặc bị suy thận. Giảm phosphate máu.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

• Nhôm hydroxyd có thể gây táo bón và dùng quá liều muối magie gây giảm nhu động ruột, dùng liều lượng lớn có thể gây ra hoặc làm nặng thêm tình trạng tắc ruột và liệt ruột ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như suy thận, người cao tuổi.
• Nhôm hydroxyd được hấp thu ít từ đường tiêu hóa, hiếm gặp tác dụng toàn thân ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Tuy nhiên, dùng liều quá cao hoặc kéo dài, hoặc thậm chí dùng liều bình thường ở những bệnh nhân có chế độ ăn ít phospho, có thể dẫn đến giảm phosphate máu (do nhôm gắn kết với phosphate) kèm tăng quá trình hủy xương và tăng calci niệu với nguy cơ bị nhuyễn xương. Cần tư vấn bác sĩ trong trường hợp dùng thuốc kéo dài hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ giảm phosphate máu.
• Bệnh nhân bị suy thận, nồng độ nhôm và Magie trong máu tăng. Ở những bệnh nhân này, dùng nhôm và muối magie kéo dài với liều cao có thể dẫn đến sa sút trí tuệ, thiếu máu hồng cầu nhỏ.
• Dùng nhôm hydroxyd có thể không an toàn ở những bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin, đang được lọc máu.
• Thuốc có chứa tá dược aspartame: aspartame là nguồn chứa phenylalanine. Có thể gây hại nếu bệnh nhân mắc bệnh phenylceton niệu (PKU), một rối loạn di truyền hiếm gặp gây tích tụ phenylalanine do cơ thể không thể loại bỏ đúng cách

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Chưa có dữ liệu về tính an toàn của Kremil-S dùng cho phụ nữ mang thai.
Do sự hấp thu của người mẹ hạn chế, khi dùng thuốc theo liều khuyến cáo, hợp chất muối Magie và nhôm hydroxyd nếu có, được bài tiết qua sữa mẹ với lượng tối thiểu.
Simeticone không được hấp thu từ đường tiêu hóa.
Không có ảnh hưởng đối với trẻ sơ sinh/trẻ mới sinh bú sữa mẹ vì sự phơi nhiễm của nhôm hydroxyd, magie hydroxyd và simethicon ở phụ nữ cho con bú là không đáng kể
Không có thông tin liên quan
Không có thông tin liên quan

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau:
Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến
Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000), rất hiếm (< 1/10.000), báo cáo lẻ tẻ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Rối loạn hệ miễn dịch: Báo cáo lẻ tẻ: phản ứng quá mẫn như ngứa, nổi mề đay, phù mạch và phản ứng phản vệ. Rối loạn tiêu hóa: Ít gặp: tiêu chảy hoặc táo bón; Báo cáo lẻ tẻ: đau bụng. Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Rất hiếm: tăng Magieum máu, theo dõi sau khi dùng Magie hydroxy kéo dài ở những bệnh nhân suy thận. Báo cáo lẻ tẻ: Tăng Nhôm máu. Giảm phosphate máu, dùng thuốc kéo dài hoặc liều cao hoặc thậm chí dùng liều bình thường ở những bệnh nhân có chế độ ăn ít phospho, có thể dẫn đến tăng quá trình hủy xương, tăng calci niệu, nhuyễn xương. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

Sản xuất tại CÔNG TY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
WHO-GMP, GLP, GSP
Số 16 VSIP II, Đường số 7, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu Liên Hợp Công Nghiệp – Dịch Vụ – Đô Thị Bình Dương, Phường Hoà Phú, Thành Phố Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam
ĐT: 028-39621000
Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của Bộ Y tế: 420/2020/XNQC/QLD, ngày 28 tháng 12 năm 2020.

Kremil® Gel

Dạng bào chế: Dạng gel

THÀNH PHẦN:

Mỗi gói (20 mL) chứa: Thành phần hoạt chất Nhôm hydroxyd: 356 mg; Magie hydroxy: 466 mg; Simethicon: 20 mg Thành phần tá dược: Xanthan gum, Potassium Sorbate, Methyl Paraben, Sucralose, Sorbitol Solution, Peppermint oil, Nước tinh khiết.

CHỈ ĐỊNH

Làm giảm các triệu chứng như khó tiêu, ợ nóng, đầy hơi.

Liều dùng, cách dùng

Thuốc dùng đường uống. Lắc kỹ gói thuốc trước khi dùng. Liều dùng cho người lớn, kể cả người cao tuổi: 1 gói sau khi ăn và 1 gói trước khi đi ngủ, hoặc khi đau, với tổng liều không quá 4 gói một ngày. Trẻ em: Không khuyến cáo dùng cho trẻ em. Hoặc theo sự kê toa của bác sĩ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị suy nhược nặng hoặc bị suy thận.
• Giảm phosphate máu

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

• Nhôm hydroxid có thể gây táo bón và dùng quá liều muối magie có thể gây giảm nhu động ruột, dùng liều lượng lớn có thể gây ra hoặc làm nặng thêm tình trạng tắc ruột và liệt ruột ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như suy thận, người cao tuổi.
• Nhôm hydroxid được hấp thu ít qua đường tiêu hóa, do đó hiếm gặp tác dụng toàn thân ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Tuy nhiên, dùng liều quá cao hoặc kéo dài, thậm chí dùng liều bình thường ở những bệnh nhân có chế độ ăn ít phosphate, có thể dẫn đến giảm phosphate máu (do nhôm gắn với phosphate) kèm tăng sự hủy xương và tăng calci niệu với nguy cơ bị nhuyễn xương. Cần tư vấn bác sĩ trong trường hợp dùng thuốc kéo dài hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ giảm phosphate máu.
• Bệnh nhân bị suy thận, nồng độ nhôm và magie trong máu tăng. Ở những bệnh nhân này, phơi nhiễm muối nhôm và magie liều cao trong thời gian dài có thể dẫn đến sa sút trí tuệ, thiếu máu hồng cầu nhỏ.
• Nhôm hydroxyd có thể không an toàn trên bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin, đang được lọc máu.

Tá dược: Thuốc có chứa sorbitol. Bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose thì không nên dùng thuốc này.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Chưa có dữ liệu về tính an toàn của Kremil ® Gel ở phụ nữ mang thai. Do thuốc hấp thu qua người mẹ ít, khi dùng thuốc theo liều khuyến cáo, hợp chất muối Magieum và Nhôm hydroxyd nếu có, được bài tiết qua sữa mẹ với lượng tối thiểu. Simeticone không được hấp thu qua đường tiêu hóa. Không có ảnh hưởng đối với trẻ sơ sinh/trẻ mới sinh bú sữa mẹ vì sự phơi nhiễm của Nhôm hydroxyd, Magie hydroxy và simeticone ở phụ nữ cho con bú là không đáng kể.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

Không có thông tin liên quan.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000), rất hiếm ( < 1/10.000), không rõ tần suất (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Rối loạn hệ miễn dịch: Không rõ tần suất: phản ứng quá mẫn như ngứa, nổi mề đay, phù mạch và phản ứng phản vệ. Rối loạn tiêu hóa: Ít gặp: tiêu chảy hoặc táo bón. Không rõ tần suất: đau bụng Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Rất hiếm: tăng Magieum máu, bao gồm cả những báo cáo trên bệnh nhân suy thận sau khi dùng Magie hydroxy kéo dài. Không rõ tần suất:Tăng Nhôm máu. Giảm phosphate máu, dùng thuốc kéo dài hoặc liều cao thậm chí dùng liều bình thường ở những bệnh nhân có chế độ ăn ít phospho, có thể dẫn đến tăng sự hủy xương, tăng calci niệu, nhuyễn xương. Thông báo ngay cho bác sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 30 gói gel x 20 mL

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

Sản xuất tại CÔNG TY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA WHO-GMP, GLP, GSP Số 16 VSIP II, Đường số 7, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu Liên Hợp Công Nghiệp – Dịch Vụ – Đô Thị Bình Dương, Phường Hoà Phú, Thành Phố Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam ĐT: 028-39621000 Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của Bộ Y tế: 41e/2022/XNQC/QLD do Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp ngày 7/7/2022.